Технический писатель (руководитель отдела по регистрации Медицинских Изделий)
Коротко
Develops technical and operational documentation for medical devices; prepares registration dossiers per Roszdravnadzor, GOST, ISO, EAEU. · Needs: Higher technical/medical education; 2+ years technical writer experience; GOST/ISO/regulatory knowledge; MS Office; Russian
Описание от работодателя
Чем предстоит заниматься
Разработка и оформление технической документации (ТУ, технический файл, ФМР, документация по проектированию)
Подготовка эксплуатационной документации (руководства, инструкции, паспорта изделий)
Чтение и редактирование чертежей, схем, КД, знание стандартов.
Формирование частей регистрационного досье совместно с менеджерами проектов
Приведение документов в соответствие требованиям Росздравнадзора, ГОСТ, ISO, ЕАЭС
Анализ входных материалов от клиентов
Участие в разработке шаблонов документации
Редактирование и унификация документов
Требования
Обязательно:
Высшее образование (техническое / медицинское)
Опыт работы техническим писателем от 2 лет
Навыки подготовки технической документации
Знание ГОСТ, ISO или регуляторных требований
Уверенное владение MS Office
Будет плюсом:
Опыт в регистрации медицинских изделий
Понимание требований РФ и ЕАЭС
Английский язык (чтение технической документации)
Мы предлагаем
Удалённую работу
Работу в экспертной команде
Профессиональное развитие
Конкурентную заработную плату