DeltaV Engineer

Otthonosan mozogsz a DeltaV Batch programozásban is? Olyan tapasztalt szakembert keresünk, aki a szerverektől a technológiai vezérlésig átlátja a rendszert, és munkáját a gyógyszeriparban elvárt dokumentáltsággal és felelősséggel végzi. Gyártórendszereink Emerson DeltaV Batch környezetben, Emerson PCSD keretrendszerre épülő alkalmazásokkal működnek. Ebben a szerepkörben a napi rendszerüzemeltetés, a programozás és a fejlesztések műszaki összefogása egyaránt hozzád tartozik, szoros együttműködésben a termeléssel, a technológusokkal, az IT/OT-, QA- és validálási csapattal. Feladatok: Batch recept fejlesztés ISA-88 szerint (unit procedure, operation, phase) validált GMP környezetben Control module és function block fejlesztés úgy, hogy a kód végig auditálható és kvalifikálható maradjon Elektronikus batch rekord (EBR) integrációhoz kapcsolódó logika fejlesztése/támogatása, 21 CFR Part 11 elvek mentén (adatintegritás, verziókövetés) FAT/SAT és IQ/OQ tesztprotokollok elkészítése és végrehajtása a fejlesztett funkciókra Kód-review és change control dokumentáció GAMP 5 szerint minden szoftvermódosításnál Meglévő validált alkalmazások módosítása – kockázatelemzés és retesztelési terv készítésével Interlock- és riasztási logika fejlesztése (biztonsági, nem SIS besorolású) Szoros együttműködés QA/validálási és folyamatmérnöki csapattal specifikáció és kvalifikáció terén, CAPA-intézkedések és auditok támogatása. Kiberbiztonsági kockázatok és események észlelése és megszüntetésében való közreműködés Oktatási és tesztdokumentációk készítése, valamint a standard szoftverek oktatásában való részvétel Javaslattétel az éves beruházási és karbantartási tervek tartalmára. Részvétel a több szervezetet érintő közös műszaki célok megvalós Téged keresünk, ha: 3-5 év aktív DeltaV programozási tapasztalat validált gyógyszeripari (GMP) batch környezetben ISA-88 batch szabvány gyakorlati, mélyreható ismerete 21 CFR Part 11 / Annex 11 követelmények ismerete fejlesztői szemszögből GAMP 5 szerinti validálási dokumentáció (IQ/OQ, teszttervek) készítésében jártasság CHARM I/O, Electronic Marshalling ismerete Windows Server, hálózati alapismeretek validált infrastruktúrában ATEX-zónás gyártóüzemi tapasztalat Jártas vagy az adatintegritás és az ALCOA+ alapelvek , a dokumentált változáskezelés és a számítógépesrendszer-validálás területén. Angolul is képes vagy műszaki dokumentációt feldolgozni és szakmai egyeztetésen részt venni. Előny: Emerson PCSD (Process Control Support & Development) tapasztalat vagy tanúsítás Validált rendszerek migrációjában, katasztrófa utáni helyreállításában vagy OT kiberbiztonsági fejlesztéseiben szerzett tapasztalat. Gyógyszeripari hatósági ellenőrzések és auditok támogatása. Amit kínálunk: A vállalat Cafeteria szabályzat alapján bruttó 636.000 Ft/év (próbaidő alatt is) A Budai Egészségközpontban évente egyszeri alap szűrővizsgálat és folyamatos járóbeteg szakellátás, amelyre 1 fizetett szabadnapot biztosítunk Bejárás támogatás Budapest közigazgatási határán belül is, valamint hétvégi hazautazás támogatás Kedvezményes sportolási lehetőség (szauna, fitneszterem) Kollektív élet-, és balesetbiztosítás Önkéntes nyugdíjpénztári tagság Ingyenes parkolási lehetőség Munkavégzés helye: Budapest, IV. kerület Tudj meg többet a lehetőségről, jelentkezz még ma!