QA Specialist Utilities en Equipment (Freelance mogelijk)
Коротко
Ensures quality assurance and compliance of technical systems in a GMP environment; reviews and approves documentation for utilities and equipment; assesses · Needs: Bachelor's or Master's degree in a scientific or technical field; at least 3 years of experience in a QA role within a GMP environment; experience with
Описание от работодателя
Functieomschrijving Jouw rol als QA Engineer Utilities & Equipment
Als QA Engineer Utilities & Equipment sta je in voor de kwaliteitsborging en compliance van technische systemen binnen een GMP-omgeving. Je werkt nauw samen met technische teams en ziet erop toe dat equipment, utilities en bijbehorende servicecontracten beantwoorden aan de geldende kwaliteitsnormen. Met jouw QA-expertise ondersteun je projecten, wijzigingen en kwalificatieactiviteiten en vorm je een belangrijke schakel tussen Quality en Technical Operations.
Je beoordeelt documentatie, analyseert risico's en zorgt ervoor dat installaties en systemen conform de vereisten worden opgeleverd. Dankzij je kritische aanpak en grondige kennis van GMP lever je een directe bijdrage aan een veilige en kwaliteitsgerichte productieomgeving.
Jouw verantwoordelijkheden Documentatie rond utilities en equipment reviewen en goedkeuren
Wijzigingen, afwijkingen en CAPA 's binnen technische processen beoordelen
Kwalificatie- en validatieactiviteiten van installaties en systemen ondersteunen
Samenwerken met technische teams om projecten compliant op te leveren
Toezien op kwaliteitsvereisten binnen servicecontracten, zoals pest control, onderhoud en kalibraties
Document reviews uitvoeren en de naleving van GMP -richtlijnen opvolgen
Stakeholders adviseren over kwaliteitsgerelateerde vraagstukken binnen Technical Operations en QA
📝 Jouw profiel Je werkt nauwkeurig, bent sterk kwaliteitsgericht en durft kritisch te handelen wanneer dat nodig is. Met je communicatieve vaardigheden sla je vlot de brug tussen Quality en technische teams. Je behoudt het overzicht in een gereguleerde omgeving en neemt ownership over je dossiers.
Wat breng je mee? Een bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting
Minstens 3 jaar ervaring in een QA -rol binnen een GMP-omgeving
Ervaring met utilities , equipment en technische installaties
Ervaring in samenwerking met een technische dienst of engineeringomgeving
Een vlotte kennis van Nederlands en Engels
💼 Aanbod Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)